华益日盛顾问清水教授在首届亚太医学装备

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年7月17日，主题为“融合医工管理创新，守护人类卫生健康”的首届亚太医学装备发展论坛在线上召开。

本次论坛由中国医学装备协会主办，中国医学装备协会监事长李天庆主持、中国医学装备协会理事长侯岩致欢迎词，新加坡、印度尼西亚、日本等国的医学装备相关协会代表共同参与。会议介绍了各国医学装备行业的发展现状、相关政策、医工部门作用，研讨亚太医学装备发展面对的问题等，旨在凝聚亚太各方共识、深化区域合作、促进共同发展，并以此扩大影响，拓展协会国际交流活动。华益日盛医工结合顾问清水芳行教授受邀参加了会议，并在会上发表了题为“日本医疗器械市场发展趋势与医工结合的推进策略”的精彩演讲，内容主要围绕“医疗器械市场”、“医工结合”、“临床工程技师”这3个关键词展开。

清水芳行　YoshiyukiSHIMIZU

北陆大学医疗保健学部教授、临床工学技士北京华益日盛健康科技有限责任公司日籍顾问首先，清水教授详细介绍了日本医疗器械市场的发展趋势。日本国内的医疗器械市场规模逐年扩大，年达到了近4万亿日元，即便在新冠疫情影响下，也确保了不俗的出货量。从日本国内市场结构来看，治疗类医疗器械占比最大，近两年的增长率也最高；人工呼吸器、ECMO、心脏起搏器等生物功能辅助器械也呈现同样趋势；而影像诊断类市场规模却停滞不前。日本医疗器械产业在国际竞争力方面优势不大，产业结构中占大头的治疗类器械产品很多依赖进口，在世界上有竞争力的医疗器械仅限于内窥镜相关器械和血液净化器等较小的领域。对于背后的原因，清水教授也做了分析，他指出“日本国内过长的药事审批时间阻碍了日本医疗器械的开发”。为了解决此问题，年日本成立了“医药品医疗器械综合机构（PMDA）”,对医疗器械的申请、审查、批准进行一站式支援，目前审批时间过长的问题正逐渐缓解。随后，清水教授介绍了日本医工结合的发展情况。日本在医疗器械产业的“5大重点领域”，即机器人辅助手术系统、人工组织脏器、微创治疗、影像诊断、居家医疗器械这5个领域，国家、大学研究机构、医疗器械相关企业、医疗机构协同开展研发，由日本医疗研究开发机构（AMED）进行研发预算的统筹管理。清水教授介绍了医工结合创新推进事业的概要。这是一项国家项目，有国家的经费补助，并有不间断的陪跑、支持，旨在促进有高度制造技术的中小企业、初创企业等加入到医疗器械领域中来，增强医疗器械的研发，进而实现医疗质量的提升。清水教授还具体展示了医工结合开发事业的成果。例如，由株式会社Metran和埼玉县产业振兴公社联合开发的新生儿用高频振动换气人工呼吸机，已销往世界上16个国家。对于医工结合的未来，清水教授提到：随着信息通信技术的发展，以远程医疗为中心的最尖端医疗将实现进一步发展，而老龄化社会的加速，将促使机器人介护器械、福祉用具市场的扩大。今后日本的医疗器械市场将发生巨大变化，可以预见医工结合的发展也将进一步提速。最后，清水教授提到，在医疗器械开发与医工结合推进被定位为国家项目的背景下，临床工程技师被寄予了厚望。具体提到了日本临床工程技师的职能团体“日本临床工程技师会”，介绍了被誉为“生命工程师”的临床工程技师的工作内容与职责。清水教授的演讲得到了大会主办方和医工同仁们的一致好评。会后收到了大家对清水教授以及为大会提供翻译和组织支持的华益日盛的感谢。除了清水教授外，新加坡生物医学工程协会主席郭子洪教授做了题为“医疗技术行业的格局变化”的演讲，印度尼西亚电子医学协会主席WindaWirasa分享了“医疗技术行业转型策略”，中国医学装备协会副理事长张强教授介绍了“中国医学装备行业发展现状及医工创新”等内容。另外，在中国医院分会常委郑焜的主持下，与日方、中方临床医学工程专家一道，就“临床医学工程人员培养”、“医疗设备管理信息化建设”和“各国学协会发挥在医工领域发挥的作用”这三个议题进行了经验分享，孟加拉、印度尼西亚、马来西亚、蒙古、菲律宾、新加坡、泰国、越南8个亚太国家专家参与了热烈的交流讨论。

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