医疗包装袋的气密性检测MIST01
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袋类产品一般是由PVC桶膜、卷材、片材等无毒、无有害化学作用的材料制成,很多袋类是需要进行严格的气密性检测的,尤其是医疗袋类产品,如输液袋、尿袋、引流袋、电子血压计袖带、氧气袋和血袋等。如果它们的密封性没做好,会引起气体或者液体的泄漏,轻者导致细菌感染,重则会威胁到病人的生命安全。那么我们如何检测袋装产品的密封性呢?
MIST-01微生物侵入密封试验仪MIST-01微生物侵入密封试验仪是一款设备,具备正、负压测试(交替)测试功能,可用于西林瓶、安瓿瓶、输液袋、预充针、滴眼剂等无菌包装袋的微生物侵入密封性试验;还可通过订制满足更多需要正压与负压条件下的产品密封性检测。
试验原理
微生物侵入试验法,又称为微生物挑战法,是一种较为常见的密封完整性测试方法;测试中通常会运用真空或过压的挑战条件。通过按照模拟灌装验证方案进行培养基模拟灌装,然后进行压塞轧盖后,目检合格,经已验证的灭菌柜灭菌后,将容器密封面浸入到高浓度的菌液中,使样品容器内的培养基充分接触封口内表面,样品的颈部及封口的外表面应完全浸泡在菌悬液中,浸泡一定时间后取出,定期培养后检查是否有微生物侵入,以确定容器密封系统的完整性。同时,需要做阳性对照试验,确认培养基的促生长能力。
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